Gambiya pnömokok aşısı denemesi

Arka Plan ve Gerekçe

Klinik Araştırmaya Genel Bakış

Streptococcus pneumoniae sağlıklı çocukların ve erişkinlerin üst solunum yollarında sıklıkla bulunan bakterilerdir. Ancak bu bakteri, nispeten hafif kulak enfeksiyonlarından fatal pnömoniye, menenjit ve sepsis (bakteriyel kan enfeksiyonu) gibi bir dizi enfeksiyona neden olabilir.

Ciddi pnömokok enfeksiyonları önemli bir küresel sağlık sorundur. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), her yıl 5 milyondan fazla 800.000’den fazla çocuk da dahil olmak üzere 1.6 milyondan fazla kişinin pnömokok enfeksiyonlarından öldüğünü tahmin ediyor. Bu ölümlerin neredeyse tamamı dünyanın fakir ülkelerinde görülür.

Sonuçlar

Pnömokokal menenjit, pnömokok hastalığının en şiddetli formudur ve en ölümcül çocukluk hastalıklarından biridir. Gelişmekte olan ülkelerde, onu alan çocukların yüzde 40 ila 70’ini öldürüyor veya devre dışı bırakıyor.

Önemi

Pnömokok hastalığına yakalanan çocukların çoğu, yüksek bebek ölüm hızları, anlamlı sıtma iletim oranları ve sağlık bakımına çok sınırlı erişimi olan kırsal bölgelerde yaşıyor. Birçok yönden, Gambiya bu tür bölgeler için tipiktir.

Çocuklarda pnömokok enfeksiyonlarının tehdidine cevap vermek için Gambianernment ve British Medical Research Council (MRC), daha önceki çalışmalarda kentsel alanlarda pnömokok hastalığına karşı etkili olduğu tespit edilen bir aşı maddesinin de çalışıp çalışmadığını belirlemek için bir araştırma yaptı. Kırsal Afrika’nın zorlu ortamı.

Deneme Ortakları

4 yıllık bir sürede, bir grup araştırmacı aşılanmış ve 17.000’den fazla küçük çocuğu takip etmiştir. Eşlenik aşı, The Gambia’da en yaygın olan dokuz pnömokok serotipini (alt tipler) içeriyordu.

Araştırmacılar, aşı serotiplerinin neden olduğu pnömokokal enfeksiyonların önlenmesinde aşıların yüzde 77’sinin etkili olduğunu buldular. Sonuç olarak, aşıyı alan çocuklarda kontrol aşı alan çocuklar ile karşılaştırıldığında yüzde 37 daha az pnömoni vakası vardı.

Referans

Genel olarak, aşı çocuk ölüm mortalitesini% 16 oranında azalttı.

Ek olarak, aşı hastaneye kaldırma ihtiyacını önemli ölçüde azalttı. Aşılanan çocuklar, hastaneye yatırılmayan hastalara göre yüzde 15 daha az hastaneye yatırıldı.

Gambia Pnömokok Aşı Araştırması, genel çocuk ölümlerinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalmayı göstermek için neredeyse 20 yılda yapılan ilk büyük randomize, kontrollü aşı klinik çalışmasıydı.

Bulgular, Streptococcus pneumoniae’ye karşı aşılanan bebeklerin, gelişmekte olan ülkelerdeki çocuklar arasında halk sağlığı sistemlerine erişimi sınırlı olan kırsal alanlardaki ölüm ve hastalıkları önemli ölçüde azaltabileceğini göstermektedir. Yaygın olarak kullanılırsa, pnömokok konjuge aşısı her yıl yüzbinlerce çocuğun ölümünü önleyebilir.

Çalışma, theernment, MRC, London School of Hijyen ve Tropikal Tıp, WHO, ABD Uluslararası Gelişim Ajansı, The Wyeth-Lederle Aşıları ve Sağlıkta Uygun Teknoloji için Program dahil olmak üzere uluslararası ortaklardan oluşan geniş bir koalisyon tarafından desteklendi. Çocuk Aşı Programı.

Cutts FT ve ark. The Gambia: randomize, çift-kör, plasebo kontrollü çalışmada pnömoni ve invaziv pnömokok hastalığına karşı dokuz valanlı pnömokok konjuge aşısının etkinliği. Lancet. 365 (9465): 1139 (2005).